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PEMAZYRE® wird als Monotherapie angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (fibroblast growth factor receptor 2, FGFR2)-Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement, das nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapielinie fortgeschritten ist.
Pemigatinib ist ein Kinaseinhibitor von FGFR1, 2 und 3, der die FGFR-Phosphorylierung und -Signalübertragung hemmt und die Viabilität von Zellen verringert, die genetische Veränderungen von FGFR exprimieren und FGFR Punktmutationen, Amplifikationen und Fusionen oder Rearrangements aufweisen.
Das Vorliegen einer FGFR2-Fusion muss vor Einleitung der PEMAZYRE®-Therapie bekannt sein. Die Beurteilung auf FGFR2-Fusionspositivität in Tumorproben sollte mit einem geeigneten diagnostischen Test durchgeführt werden.
Pemigatinib hemmt die Phosphorylierung von FGFR1–3 und unterbricht somit die Aktivierung von assoziierten Signalwegen
Referenzen:
Aktuelle Fachinformation PEMAZYRE®.
www.pemazyre.eu/de/fachinformation.